Innovative klinische Studien

Klinisches Outcome und Lebensqualität bei multimodaler Therapie von peripheren, arteriovenösen Malformationen

DRKS00021019

Die Diagnose einer peripheren (d. h. nicht im Bereich des Kopfes, sondern an den Gliedmaßen oder dem Körperstamm befindlichen), arteriovenösen Malformation (abgekürzt: AVM) ist ein seltenes Krankheitsbild mit sehr unterschiedlichen Ausprägungen. Zudem variiert auch die Beschwerdesymptomatik stark, je nach Größe und Lokalisation der AVM. Es gibt insgesamt noch einen großen Bedarf an Studien zu solchen angeborenen Gefäßmalformationen, um weitere und gesicherte Erkenntnisse zur langfristig optimalen Behandlung dieser seltenen Erkrankung zu generieren.

Fernwirkung der Radioembolisation hepatischer Malignome auf nicht bestrahltes Tumorgewebe - positiver und negativer "abscopal effect" bei kolorektalem Karzinom

DRKS00009744

Bei der sequentiellen Radioembolisation (RE) hepatischer Malignome wird zur Prophylaxe einer radiogen induzierten Lebererkrankung die Therapie des rechten und linken Leberlappens in einem Zeitintervall von 6-8 Wochen durchgeführt. In diesem therapiefreien Fenster kommt es in der nicht embolisierten Leberseite zu einer kompensatorischen Hypertrophie des Leberparenchyms.

Klinisches Outcome und Lebensqualität bei multimodaler Therapie von peripheren, venösen Malformationen

DRKS00024906

Die Diagnose einer peripheren (d. h. nicht im Bereich des Kopfes, sondern an den Gliedmaßen oder dem Körperstamm befindlichen), venösen Malformation (abgekürzt: VM) ist ein seltenes Krankheitsbild mit sehr unterschiedlichen Ausprägungen. Zudem variiert auch die Beschwerdesymptomatik stark, je nach Größe und Lokalisation der VM. Es gibt insgesamt noch einen großen Bedarf an Studien zu solchen angeborenen Gefäßmalformationen, um weitere und gesicherte Erkenntnisse zur langfristig optimalen Behandlung dieser seltenen Erkrankung zu generieren.

Ablation von Osteoidosteomen mittels MR geführtem hochintensivem Ultraschall"

DRKS00015448

Das Osteoidosteom (OO) ist ein gutartiger, aber schmerzhafter Knochentumor, der in der Regel bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 25 Jahren auftritt. Aufgrund der erhöhten Prävalenz von OO bei pädiatrischen Patienten/-innen und der strahlenfreien und nichtinvasiven Natur dieser Behandlungsmodalität, erscheint uns die Evaluierung von MR-HIFU bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen besonders attraktiv. Die Begründung für diese klinische Studie ist, dass MR-HIFU im Gegensatz zu alternativen derzeit verfügbaren Behandlungen eine vollständig nicht-invasive OO-Therapie verspricht, ohne ionisierende Strahlung bei Kindern zu verwenden.

Behandlung des therapie- refraktären primären arteriellen Hypertonus durch perkutane, chemische renale Denervation

DRKS00008746

Der medikamentös nicht kontrollierbare Bluthockdruck stellt eine große klinische Herausforderung dar und birgt hohe Risiken für betroffene Patienten, z. B. einen Schlaganfall, Herzinfarkt oder eine Schädigung der Nieren zu erleiden. Trotz einer Kombination aus mehreren erprobten Medikamenten ist eine andauernde Blutdrucksenkung in etwa der Hälfte der Patienten nicht möglich. Eine Ursache für die Entstehung des Bluthochdrucks ist die Überaktivierung des sympathischen Nervensystems. Entsprechende Nervenfasern, die für den erhöhten Blutdruck mitverantwortlich sind, liegen den Nierenarterien an.

In den vergangenen Jahren wurde eine Therapie entwickelt, um diese Nervenfasern minimalinvasiv mit einem Katheter durch die Nierenarterie zu veröden. Der therapeutische Effekt stellte sich in den folgenden Studien jedoch nicht so hoch wie erwartet dar. Eine Ursache hierfür könnte eine zu große Entfernung der Nervenfasern von der Katheterspitze und somit eine nicht ausreichende Verödung sein. Mit dem in dieser Studie vorgestellten innovativen Ansatz wird unter Computertomographie-gestützter Bildführung von außen eine dünne Nadel an die Nervenfasern herangebracht und Ethanol zur Verödung dieser Nervenfasern eingebracht. Dadurch soll eine nachhaltige Senkung des Bluthochdrucks mit einem minimalinvasiven, riskioarmen Eingriff erzielt werden. Im Rahmen dieser interdisziplinären prospektiv randomisierten, doppelblinden CRASH-Studie soll dieses Verfahren an eine möglichst großen Kohorte evaluiert werden.

Transarterielle, interventionell-radiologische Behandlung von Hämorrhoidalleiden

DRKS00016683

Das Verfahren der Gefäßembolisation mit Mikrocoils ist eine alltäglich durchgeführte Standardprozedur der interventionellen Radiologie (Blutungsembolisation, Embolisation von Segmentarterien vor Aortenprothesenversorgung etc.). Die aktuelle Literatur zeigt, dass die interventionell-radiologische Behandlung des Hämorrhoidalleidens eine vielversprechende und komplikationsarme Behandlungsoption ist. Insbesondere scheint die Therapie eine Option für Patienten zu sein, die eine relative Kontraindikation auf bisherige endoskopische/chirurgische Therapien aufweisen, bzw. für die Patienten, die ein Rezidiv zeigen.

Evaluierung von IL-6 und IL-8 als prognoSTIsche MArker nach lokalablativer ThErapie thorakaler oder abdominaler Malignome

DRKS00010587

Botenstoffe (Interleukin-6 (IL-6) und Interleukin-8 (IL-8)) im Serum von Patienten mit lebereigen Maligomen und von Metastasen vor und nach Radioembolisation (RE, eine spezielle lokalablative Therapieform) zeigen eine prognostische Wertigkeit. Im Hinblick auf das Überleben nach lokalablativen Therapiemaßnahmen wird in dieser Studie die Wertigkeit von IL-6 und IL-8 evaluiert.

Pilotstudie: einarmige, biomarkergesteuerte Studie zur Erforschung der Entwicklung genetischer Veränderungen während der Behandlung oligometastatischer Erkrankungen

DRKS00006294

Einfluss genetischer Veränderungen der im Blut frei zirkulierenden Tumor-DNA bei Patienten mit metastasiertem CRC, die mit systemischer Chemotherapie und zusätzlich lokaler Tumorablation behandelt werden. Patienten, die im Rahmen dieser Studie behandelt werden, erhalten eine lokale Therapie (Thermoablation, HD-Brachytherapie, Mikrowellenablation, stereotaktische Bestrahlung, Chirurgische Resektion) nachdem ein Progress unter Erstlinien-, Zweit- oder Drittlinientherapie dokumentiert wurde. Im Rahmen der Routinediagnostik erfolgt die Blutentnahme zur Untersuchung von Veränderungen an der freien Tumor DNA durch lokale Ablation.

Evaluation geeigneter Auswahlkriterien für die Therapie von Uterusmyomen mittels MR-geführtem hochintensiv fokussiertem Ultraschall (HIFU-MYOM)

DRKS00013526

Der MR-HIFU kombiniert die Genauigkeit der MRT-Bildgebung mit der schonenden Behandlung durch die Verwendung von Ultraschallstrahlung. Es ist während der gesamten Behandlung möglich, punktgenau und in Echtzeit die Temperaturverteilung im Zielgewebe zu messen und somit die Behandlung zu überwachen. Als Therapieerfolg wird eine Verbesserung des Scores von > 30% beim follow-up im Vergleich zur präinterventionellen Befragung festgelegt (UFS-QoL).

Wirksamkeit und Sicherheit der interventionellen Lymphographie zur Behandlung von Lymphleckagen

DRKS00015299

Die Lymphatic leakage (LL) ist eine schwere Komplikation bestimmter chirurgischer Verfahren, wie beispielsweise Nephrektomie, Lymphknotenresektion oder Ösophagektomie. Ursächlich hierfür ist eine Verletzung von Lymphbahnen im Rahmen des chirurgischen Eingriffes. Bild (Sonographie oder CT)-gesteuerte Punktion eines geeigneten Lymphknotens und Instillation von Lipiodol.

Zirkulierende Tumorzellen als Biomarker für das Rezidivrisiko bei lokaler Ablation

DRKS00016808

Aktuell untersuchen wir am LMU Klinikum den Nutzen von bestimmten Blutuntersuchungen zur Therapieplanung und zur Früherkennung eines Erkrankungsrückfalls bei Patienten, die an einem Lebertumor behandelt wurden. Die Vermutung ist, dass wir mittels der Bestimmung von Tumorzellen und der Tumor-Erbgutinformation im Blut in der Lage sind die Erkrankung besser einschätzen zu können und auch in der Lage sind ein mögliches neuerliches Tumorwachstum nach der Therapie früher als die Bildgebung erkennen zu können. Bei Ihnen wurde ein HCC (hepatozelluläres Karzinom/Leberzellkrebs) diagnostiziert. Die Therapieempfehlung sieht für Sie eine Behandlung der Leberraumforderungen mittels lokalablativer Verfahren (Radiofrequenzablation, Mikrowellenablation) der Leber vor.

Eine Machbarkeits- und Dosiseskalationsstudie zur selektiven internen Strahlentherapie  (SIRT) mit YTTRIUM-90 MICROSPHERES (SIR-Spheres Y-90-Harz-Mikrosphären) bei Patienten mit primären oder sekundären Lungenkarzinomen

DRKS00016683

Selektive interne Radioembolisationstherapie eines primären Karzinoms jeglichen Ursprungs (außer des Zentralen Nervensystems und der Lunge) mit histologisch bestätigten Lungenmetastasen, oder nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom. Erkenntnisgewinn zur Sicherheit der Y-90-Radioembolisation bei primären und sekundären Lungenmalignomen über eine Studie zur Machbarkeit und Dosisfindung. Weitere Ziele sind die Erfassung von Sicherheit der Anwendung und der Nebenwirkungen, die Ansprechrate, die Zeit bis zu einem erneuten Wachstum der Tumorläsionen, die Bestimmung der Überlebenszeit und die Bestimmung der Lebensqualität. 

Prospektive, multizentrische, klinische Studie zur Prüfung der klinischen Sicherheit und Durchführbarkeit der DynaCT gesteuerten arteriellen Prostataembolisation (d-PAE) bei Patienten mit mäßiger bis schwerer symptomatischer benigner Prostatahyperplasie (BPH)

DRKS00006308 

Prostataembolisation (d-PAE) ist eine neue Methode zur Behandlung von Patienten mit Prostatavergrößerung. Durch die Behandlung kann eine Operation hinausgezögert werden und die Lebensqualität verbessert werden. Innerhalb dieser Studie soll bewiesen werden, dass die Sicherheit und Überlegenheit der Therapie gegenüber herkömmlichen Methoden gewährleistet werden kann.

Systemische Freisetzung von Wachstumsfaktoren nach Radioembolisation hepatischer Malignome

DRKS00009916

Bei der Radioembolisation werden Lebermalignome (Tumore oder Metastasen von Tumoren) über die Lebergefäße mit mikroskopisch kleinen, radioaktiv strahlenden, Kugeln embolisiert (die Kugeln bleiben in kleinen Tumorgefäßen hängen und bestrahlen so lokal das Tumorgewebe). Nachweis von möglicher Freisetzung von Wachstumsfaktoren im Blut nach Radioembolisation der Leber.