Clinical Studies

Prädiktion, Prävention und Subklassifikation von Gestations- und Typ 2 Diabetes (PPS-Diab)

• Monozentrische prospektive follow-up-Studie in Kooperation mit Helmholtz-Zentrum

• Fragestellungen:

               - Subgruppen des Diabetes-Risikophänotyps

               - Assoziation von Biomarkern und phänotypischen Charakteristika mit dem Auftreten eines Typ-2-Diabetes

               - Evaluation subgruppenspezifischer Präventionsmaßnahmen

• Einschlusskriterien:

               - Frauen nach Gestationsdiabetes mit und ohne Insulintherapie 3-15- Monate nach der Indexschwangerschaft

               - Frauen 3-12 Monate nach normoglykämischer Schwangerschaft (Kontrollgruppe)

Lebensstilintervention bei Prädiabetes / Prädiabetes Lifestyle Intervention Study (PLIS)

• Multizentrische Interventionsstudie vom Deutschen Zentrum für Diabetesforschung (DZD)
• Lebensstilintervention über 12 Monate, danach Follow-Up-Untersuchungen nach 1, 2 und 3 Jahren. Anschließend Langzeit-follow-up nach 6, 9 und
• 12 Jahren
  

• Fragestellungen:

           - Effekte der intensiven Lebensstilintervention hinsichtlich der Prävention des Diabetes mellitus Typ 2

           - Phänotypisierung der Subgruppen mit erhöhtem Diabetes-Risiko

• Rekrutierung: beendet. Langzeit-follow-up läuft.

German Diabetes Study (GDS)

• Multizentrische Studie vom Deutschen Zentrum für Diabetesforschung (DZD)
• Ablauf: Untersuchungen im Zentrum zur ausführlichen klinischen und metabolischen Charakterisierung der Probanden zu Beginn sowie nach 5 und 10 Jahren, zwischendrin jährliche Telefoninterviews zur Erfassung des Verlaufs. Laufzeit 10 Jahre.
• Fragestellungen:

            - Charakterisierung des Langzeitverlaufs eines frisch manifesten Diabetes mellitus
            - Identifizierung von Risikofaktoren für die Entstehung von diabetesspezifischen Komplikationen
            - Entwicklung von Risikoscores für die individuelle Prädiktion

• Einschlusskriterien:

           - Patienten im Alter zwischen 18 und 69 Jahren, bei denen in den letzten 12 Monaten ein Diabetes mellitus festgestellt wurde

           - Gesunde Patienten im Alter zwischen 18 und 69 Jahren ohne Diabetes mellitus (Kontrollgruppe)

In Planung:

Intermittierendes Fasten zur Verbesserung der Insulinsekretion (IFIS) Studie

• Multizentrische Studie vom Deutschen Zentrum für Diabetesforschung (DZD)
• Ziel: Untersuchung der Wirkung von intermittierendem Fasten auf die Insulinsekretion bei Personen mit einem Prädiabetes und Diabetes mellitus Typ 2
• Die Probanden werden randomisiert zugeteilt in eine Gruppe mit Intermittierendem Fasten plus Kalorienrestriktion um 400 kcal oder eine Kontrolldiät (Kalorienrestriktion um 400 kcal ohne zeitliche Vorgaben) für 4 Wochen. Studiendauer: 2 Jahre.
• Einschlusskriterien:

            - freiwillige Erwachsene im Alter zwischen 18 und 70 Jahren

            - BMI 22 – 45 kg/m²

            - Vorliegen eines Prädiabetes (HbA1c ≤6,4) ODER

            - Vorliegen eines bekannten, neu manifestierten Diabetes mellitus Typ 2 und

             Erfüllung folgender Kriterien:

                  - Diagnose < 1 Jahr

                  - bisher ohne medikamentöse Behandlung

                  - HbA1c = 6,5 - 9 %

Bei Interesse an einer Studienteilnahme können Sie sich gerne bei uns melden: