Gynäkologisch onkologische Studien
Im Rahmen von klinischen Studien ermöglichen wir Patientinnen innovative Behandlungsmöglichkeiten nach dem neuesten Stand der medizinischen Forschung. Dazu gehören operative Studien und neueste medikamentöse Therapieansätze als weiteren Schritt zur individualisierten Tumortherapie sowie innovative Untersuchungsansätze bezüglich Therapieansprechen und Prognoseabschätzung.
Ein engagiertes Team aus Ärzten /- innen, Studienassistenten und Wissenschaftlern begleitet in der Studienzentrale der gynäkologischen Onkologie an der LMU-Frauenklinik in Großhadern und der Innenstadt Patientinnen vor, während und nach der Teilnahme an einer Studie.
Wir sehen unsere Aufgabe darin, allen an gynäkologischen Tumoren erkrankten Frauen so schnell wie möglich Zugang zu neuesten Verfahren und Therapien zu ermöglichen.
Bei gynäkologischen Malignomen sind in den vergangenen Jahren neben der medikamentösen Therapie auch Fragestellungen zur operativen Primärtherapie in den Fokus gerückt. Hier werden neben dem Zeitpunkt auch das Ausmaß und die Radikalität der Operationen wissenschaftlich untersucht.
Für die medikamentöse Therapie stehen neue, vielversprechende Medikamente zur Verfügung, die parallel und im Anschluss der klassischen Chemotherapie eingesetzt werden können.
Die Studien laufen unter höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards (ISO-Zertifizierung, Pathologisches Zentrum nach DKG/DGS und im CCC der LMU). Während der Studie stehen Krankheits- und Therapieverlauf unter ständiger Beobachtung.
Die Sicherheit unserer Patienten/innen steht für uns an erster Stelle.
Unser Ziel ist es, unsere Patientinnen und Patienten in enger Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Pflegekräften und Studienassistenten/innen zu betreuen sowie ihnen und ihren betreuenden Ärzten für alle Fragen zur Verfügung zu stehen und ein Netzwerk für gynäkologische Tumorerkrankungen vom CCC (Comprehensive Cancer Center) aus zu bieten.
Aktuelle Studien zur
Primärtherapie
AGO-OVAR 28
Status: offen zur Rekrutierung
Niraparib versus Niraparib in Kombination mit Bevacizumab bei Patientinnen mit Carboplatin-Taxan haltiger Chemotherapie bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom (eine multizentrische randomisierte Phase III Studie)
Studynurse:
Anja Oldenburg
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
Herr PD Dr. A. Burges
AGO-OVAR 26/ MATAO
Follow Up
Erhaltungstherapie mit Aromatasehemmer für Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppelblinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase III Studie einschließlich der LOGOS (LOw-Grade Ovarialkarzinom Substudie)
Studynurse:
Anne Herbold
Ansprechpartner:
Herr PD Dr. A. Burges
Herr Dr. F. Krauss
DESTINY- Ovarian01/ ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112
Status: in Vorbereitung
An open-label, randomized, multicenter, phase III study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) with bevacizumab (BEV) vs BEV monotherapy as first-line (1L) maintenance therapy in HER2-expressing ovarian cancer: DESTINY-Ovarian01 (DO 01)
Rezidivtherapie
Für Patientinnen, die erneut mit Platin behandelt werden können
BZKF-OVAR-1
Status: offen zur Rekrutierung
PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsqualität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse
Studynurse
Yeliz Ocak
Ansprechpartner:
Frau Dr. A. Chelariu-Raicu
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
AGO-OVAR 2.34/ MIROVA
Follow Up
Eine multizentrische, randomisierte, zweiarmige, offene Phase-II-Studie zur Evaluation der Wirksamkeit, Effizienz und Sicherheit des Einsatzes von Carboplatin & Mirvetuximab Soravtansin beim Ovarialkarzinomrezidiv im Vergleich zur platinhaltigen Chemotherapie anhand der Untersuchung des progressionsfreien Überlebens.
Studynurse:
Anja Oldenburg
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
Herr Prof. Dr. B. Czogalla
Für Patientinnen, die NICHT erneut mit Platin behandelt werden können
NOGGO-ov52 / MITO 33
Follow Up
Randomisierte Phase-III-Studie zu NIraparib-Dostarlimab im Vergleich zur ärztlich verordneten CHEmotherapie bei Patientinnen mit rezidivierendem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs, die nicht für eine Platin-Retherapie in Frage kommen: NITCHE-Studie.
Studynurse:
Anne Herbold
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
Herr PD Dr. A. Burges
AGO-OVAR 2.51/BEHOLD-OVARIAN 01
Status: in Vorbereitung
A randomized, open-label, multicenter, Phase 3 study to investigate GSK5733584 compared with chemotherapy in participants with platinum-resistant ovarian cancer.
ENGOT-OV95/GTG-UK/INCYTE
Status: in Vorbereitung
Maligne Keimzelltumore
Primärtherapie oder Rezidiv
AGO-OP.11 / VSTREAM-I
Status: offen zur Rekrutierung
Eine retrospektive multizentrische Studie zur Bewertung präoperativer klinischer und translationaler Auswahlkriterien für die zytoreduktive Chirurgie bei Endometriumkarzinomen.
Studynurse:
Anja Oldenburg
Ansprechpartner:
Frau PD Dr. S. Beyer
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
NOGGO-EN11 / XPORT
Follow Up
Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase III Studie über Selinexor als Erhaltungstherapie nach einer systemischen Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierten p53-Wildtyp Endometriumkarzinom.
Studynurse:
Anne Herbold
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
Herr Prof. Dr. B. Czogalla
AGO-EN7 / Trofuse-005
Follow Up
Eine randomisierte multizentrische Phase III Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-2870-Monotherapie im Vergleich zur Standardtherapie bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie und Immuntherapie erhalten haben (ENGOT-en23/GOG3095).
Studynurse:
Anja Oldenburg
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
Herr Prof. Dr. B. Czogalla
AGO-OP.6 / ECLAT
Follow Up
Prospektive, randomisierte und multizentrische Therapie-Optimierungsstudie zur Untersuchung der Wertigkeit der pelvinen und paraaortalen Lymphonodektomie bei Patientinnen mit einem Endometriumkarzinom des Stadium I und II mit hohem Rezidivrisiko.
Studynurse:
Yeliz Ocak
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
Herr Prof. Dr. B. Czogalla
AGO-TR2
Follow Up
Prävalenz von somatischen und Keimbahnmutationen bei Patientinnen mit primärem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom.
Studynurse:
Yeliz Ocak
Ansprechpartner:
Frau Dr. C. Seifert
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
ENGOT_en25_BNT 323-01_Biontech
Status: in Vorbereitung
A Phase III, randomized, multi-site, open-label trial of BNT323/DB-1303 versus investigator’s choice of chemotherapy in previously treated patients with HER2- expressing recurrent endometrial cancer.
RAINBO-Red- und RAINBO-Blue
Status: in Vorbereitung
Refining Adjuvant Treatment in Endometrial Cancer Based on Molecular Features (RAINBO).
AGO-EN12/BEHOLD Endometrial02
Status: in Vorbereitung
A randomized, open-label, multicenter, Phase 3 study to investigate GSK5733584 in combination with immune checkpoint inhibition for maintenance treatment of participants with mismatch repair proficient (MMRp) endometrial cancer.
Primärtherapie oder Rezidiv
G-LACC
Status: offen zur Rekrutierung
Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der laparoskopischen oder roboterassistierten radikalen/einfachen Hysterektomie mit der abdominalen radikalen/einfachen Hysterektomie bei Patientinnen mit Zervixkarzinom im Frühstadium.
Studynurse:
Yeliz Ocak
Ansprechpartner:
Herr PD Dr. A. Burges
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
MK2870-020_TroFuse-020_ENGOT-cx20
Status: offen zur Rekrutierung
Phase III randomisierte multizentrische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der MK-2870-Monotherapie vs. Standardtherapie als Zweitlinien- oder Drittlinienbehandlung für Patientinnen mit rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom.
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. B. Czogalla
Frau Dr. J. Reichenbach
AGO-ZX3 / BEAT-CC
Follow Up
Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich einer Chemotherapie mit Platin und Paclitaxel in Kombination mit Bevacizumab und Atezolizumab versus Chemotherapie mit Platin und Paclitaxel in Kombination mit Bevacizumab allein bei Patientinnen mit einem metastasierten (FIGO IVB) persistenten oder rezidivierenden Zervixkarzinom.
Studynurse:
Yeliz Ocak
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. B. Czogalla
Herr Prof. Dr. F. Trillsch
AGO-OVAR OP.9 / SENTICOL III
Follow Up
Internationale Validierungsstudie zur Sentinel-Lymphknoten-Biopsie bei frühem Zervixkarzinom.
Studynurse:
Yeliz Ocak
Ansprechpartner:
Herr PD Dr. A. Burges
Herr Prof. Dr. B. Czogalla
Primärtherapie oder Rezidiv
AGO-VULVA 1 / PIERCE
Status: offen zur Rekrutierung
Pembrolizumab in Kombination mit Lenvatinib bei Patienten mit rezidivierendem, persistierendem, metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Vulvakarzinom, das für eine kurative Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist.
Ansprechpartner:
Herr Prof. Dr. B. Czogalla
Frau Dr. C. Seifert
Kontakt
Studienzentrale
Studienassistenten: Anne Herbold, Yeliz Ocak, Anja Oldenburg
