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Drug Safety Specialist

(m/w/d)
Arbeitsort

Campus Innenstadt

Arbeitszeit

Vollzeit/Teilzeit

Einrichtung

Clinical Study Center

Bereich

Arzneimittelsicherheit (Drug Safety)

Einstiegsdatum

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Bewerbungsfrist

Nächstmöglich

Referenz-Nr.

2025-K-0448

Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt.

Ihr Aufgabenbereich

  • Bearbeitung von Meldungen (schwerwiegender) unerwünschter Ereignisse (Case Processing) sowie regulatorische Meldung von SUSARs

  • Weiterleitung und Nachverfolgung von Rückfragen (Query Management)
  • Kodierung von Erkrankungen nach medizinischen Standardklassifikationen (Medical Coding)
  • Durchführung von Datenbankabgleichen (Reconciliation)
  • Erstellung und Einreichung periodischer Sicherheitsberichte (DSURs)
  • Technische und fachliche Unterstützung für Studienbeteiligte bei der Dokumentation unerwünschter Ereignisse (Support)
  • Selbstständiges Safety Set-up für Investigator-Initiated Trials
  • Selbstständige Erstellung studienspezifischer Prozesspläne (z. B. Safety Management Plan)
  • Setup und Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank
  • Prüfung studienspezifischer Dokumente (z. B. Studienprotokoll)
  • Erfahrung im Umgang mit klinischen Datenbanken (z. B. Marvin)
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von Standardprozessen (SOPs)
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Unsere Anforderungen

  • Mindestens 5-jährige Industrieerfahrung in der Arzneimittelsicherheit

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften (idealerweise)

  • Erfahrung mit klinischen Kodier- und Klassifikationssystemen (MedDRA, WHODrug)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen
  • Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige und systematische Arbeitsweise, Entscheidungskompetenz und organisatorisches Geschick

Unser Angebot

  • Die Aufgabe umfasst die anspruchsvolle Begleitung von wissenschaftsinitiierten klinischen Studien aus allen medizinischen Fachrichtungen.

  • Die Stabsstelle Klinische Studien / CSC ist eng mit den Studienzentren der einzelnen Fachrichtungen vernetzt und arbeitet in kollegialer Kooperation zusammen.
  • Eine Teilnahme an berufsorientierten Fortbildungen ist vorgesehen.
  • Die Stelle ist in Vollzeit zu besetzen, wobei Teilzeit nach Absprache möglich ist.

  • Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.

Angebote und Leistungen des Arbeitgebers

Fort- und Weiterbildungen

Jobticket

Betriebliche Altersvorsorge

Vergünstigungen

Kinderbetreuungsangebote

Personalwohnraum (soweit verfügbar)

Mobile Arbeit (bei Eignung)

Frau Halwax, Ulrike

089 4400 58080

Bewerbungsformat

Bitte verwenden Sie das Online-Formular für Ihre Bewerbung

Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt. 

Bitte beachten Sie, dass wir keine Fahrt- und Reisekosten erstatten können, die durch Vorstellungsgespräche entstehen.

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