Study Nurse

Die Abteilung der pädiatrischen Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung des Dr. von Haunerschen Kinderspitals hat bereits verschiedene Studien, insbesondere zu chronisch entzündlichen Darmerkrankungen und Zöliakie, selbst initiiert und durchgeführt sowie an zahlreichen internationalen Projekten mitgewirkt. Ziel unserer Forschung ist es, bei der Etablierung neuer Therapieoptionen für unsere meist noch sehr jungen Patientinnen und Patienten mitzuwirken und neue Perspektiven aufzuzeigen. Aktuell führen wir verschiedene Zulassungsstudien (z.B. mit Biologika) für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sowie eine eigeninitiierte klinische Prüfung durch: die EEN-RICH-Studie (siehe www.een-rich.de). Dabei erhalten Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder mit Morbus Crohn nach einer mehrwöchigen, exklusiven Ernährungstherapie einen fäkalen Mikrobiota-Transfer (in Kapselform). Als Study Nurse betreuen Sie unsere Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer nach nationalen und internationalen Qualitätsstandards (GCP). 

Ihre Aufgaben umfassen: 

•  Planung, Vorbereitung und Durchführung der Studienvisiten gemäß Prüfplan (inklusive Messung der Anthropometrie & Vitalparameter; Aufbereitung und Versand von Bioproben, Durchführen von Schnelltests, Herausgabe, Rücknahme und Kontrolle der Studienmedikation; optional auch Durchführung von Blutabnahmen) 
• Dateneingabe und Beantwortungen von Queries in der elektronischen Datenbank, Unterstützung bei SAE-/SUSAR-Meldungen 
• Führen des Investigator Site Files 
• Vorbereitung, Assistenz und Nacharbeit bei Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen 
• Kommunikation mit internen und externen Partnern (Labor, Ernährungsberatung, Monitor, Datenbankmanagement etc.) 
• Verwaltungsaufgaben (z.B. Vorbereiten / Prüfen von Rechnungen), ggf. Unterstützung des Projektmanagements 
• Qualitätssicherung gemäß regulatorischen Rahmenbedingungen unterstützt durch ein hausinternes Qualitätsmanagement-Manual

• Abgeschlossene Ausbildung im medizinisch-technischen Bereich (Krankenpflege; medizinisch-technische Assistenz oder vergleichbar)

• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen (Zusatzqualifikation als Studienassistenz / Study Nurse von Vorteil)
• Erwünscht: GCP-Kurs, ggf. weitere einschlägige Qualifikationen
• Einfühlsamer Umgang mit den Studienteilnehmern und ggf. deren Angehörigen
• Selbständige, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
• Motivation, Engagement, Belastbarkeit, Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist sowie Spaß an der klinischen Forschung und der Patientenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und mindestens gute Englischkenntnisse
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Gute Kenntnisse in Word, Excel und ggf. Powerpoint
• Optional: Laborkenntnisse (z.B. Ausbildung als MTA) und/oder Erfahrung im Qualitätsmanagement

• Wir bieten eine interessante und abwechslungsreiche sowie verantwortungsvolle Tätigkeit. Sie sind direkt beteiligt an der Entwicklung neuer Therapien und Verbesserung der Patientenversorgung.

• Sie arbeiten in einem kleinen, kollegialen Team mit flachen Hierarchien und erhalten eine ausführliche Einarbeitung. Wir sind offen für Ihre Erfahrungen und Ideen.
• Flexible Arbeitszeiten unterstützen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben (keine Wochenend- oder Schichtdienste). Soweit es im Rahmen der Tätigkeit sinnvoll ist, besteht nach der Einarbeitungsphase die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten.
• Fort- und Weiterbildungen werden gefördert, z.B. Zertifikatskurse im Bereich klinische Studien oder Studienmanagement, Fortgeschrittenenkurse zu MS Office etc.
• Sie sind am Campus Innenstadt tätig, der sehr gut mit den öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar ist. 
• Sie haben 30 Urlaubstage pro Jahr (bei einer 5-Tage-Woche).
• Sie erhalten verschiedene Angebote für Mitarbeitende, z.B. das Mitarbeitende Netzwerk Gesundheit mit Beratungsangeboten und Gesundheitskursen, Vergünstigungen für den öffentlichen Nahverkehr (Jobticket) oder Fahrradleasing, Rabattaktionen, Wohnraumangebote für Mitarbeitende etc. 
• Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen. Die Tätigkeit ist zunächst auf 18 Monate befristet, es besteht die Option einer Verlängerung.