IDeate-Prostate01 MK-2400-001 · NCT06798831

● REKRUTIERUNG OFFEN

Vergleicht den neuartigen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Ansatz Ifinatamab Deruxtecan direkt mit der Standard-Chemotherapie Docetaxel bei bereits vorbehandeltem, metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC). Das Prinzip: Ein Antikörper bringt die Chemotherapie zielgenau in die Krebszelle hinein – für eine potenziell wirksamere Behandlung bei zugleich schonenderem Nebenwirkungsprofil.

^{Sponsor: Daiichi Sankyo / MSD | Phase III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

Himalayas-1 ORIC-944-05

● IN VORBEREITUNG / START IN KÜRZE

Prüft die Kombination des neuen Wirkstoffs Rinzimetostat – einem sogenannten PRC2/EZH2-Inhibitor, der das Tumorwachstum auf epigenetischer Ebene bremst – mit dem bereits etablierten Hormonpräparat Darolutamid bei mCRPC.

^{Sponsor: ORIC Pharmaceuticals, klinische Kooperation mit Bayer | Phase III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

EvoPAR-Prostate-05 D972DC00001

● IN VORBEREITUNG / START IN KÜRZE

Kombiniert den PARP-Inhibitor Saruparib mit einer modernen antihormonellen Therapie bei metastasiertem, hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) – ein Therapieprinzip, das ursprünglich bei Patient:innen mit BRCA-Mutation entwickelt wurde und hier in einem breiteren Patientenkollektiv geprüft wird.

^{Sponsor: AstraZeneca | Phase III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

eARly-SWITCH

● IN VORBEREITUNG / START IN KÜRZE

Untersucht bei mHSPC, ob eine frühzeitig angepasste Therapiestrategie das Ansprechen der Erkrankung weiter verbessern kann. Geplanter Start: Sommer 2026.

^{Sponsor: Universität Jena | Phase II | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

ARARAD

● IN VORBEREITUNG / START IN KÜRZE

Prüft ein modernes, antihormonell basiertes Therapiekonzept bei hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC). Rekrutierungsstart voraussichtlich Q1/Q2 2027.

^{Sponsor: Urotrials | Phase II | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

ARASAFE NCT05676203

● REKRUTIERUNG ABGESCHLOSSEN – NACHBEOBACHTUNG LÄUFT

Verglich zwei Dosierungsschemata von Docetaxel (alle drei vs. alle zwei Wochen) jeweils in Kombination mit Darolutamid und Hormonentzugstherapie bei mHSPC, um Wirksamkeit und Verträglichkeit zu optimieren. Die Ergebnisse wurden 2025/2026 auf internationalen Kongressen (u. a. ESMO, ASCO GU) vorgestellt.

^{Sponsor: akademische Studiengruppe, Wirkstoff Darolutamid (Bayer) | Phase III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

POTOMAC D419JC00001

● REKRUTIERUNG ABGESCHLOSSEN – NACHBEOBACHTUNG LÄUFT

Untersuchte die Immuntherapie Durvalumab zusätzlich zur BCG-Standardbehandlung bei Hochrisiko-NMIBC, um Rückfälle nach der Instillationstherapie zu verhindern.

^{Sponsor: AstraZeneca | Phase III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

SUNRISE-5 NCT06211764

● REKRUTIERUNG ABGESCHLOSSEN – NACHBEOBACHTUNG LÄUFT

Prüfte TAR-200 – ein winziges, in die Blase eingesetztes Depotsystem, das über Wochen kontinuierlich Chemotherapie direkt am Tumor freisetzt – im Vergleich zur klassischen intravesikalen Chemotherapie bei Patient:innen, deren Hochrisiko-NMIBC nach BCG-Behandlung zurückgekehrt ist.

^{Sponsor: Johnson & Johnson (Janssen) | Phase III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

INTERPATH-011 V940-011 · NCT06833073

● REKRUTIERUNG ABGESCHLOSSEN – NACHBEOBACHTUNG LÄUFT

Prüfte eine individualisierte mRNA-Krebstherapie (Intismeran Autogene), die eigens auf das Tumorprofil jedes einzelnen Patienten zugeschnitten wird, in Kombination mit BCG bei Hochrisiko-NMIBC – ein Ansatz aus der personalisierten Immunonkologie.

^{Sponsor: Merck & Co. / MSD in Kooperation mit Moderna | Phase II | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

7465-CL-0209

● IN VORBEREITUNG / START IN KÜRZE

Untersucht, ob die Kombination aus Enfortumab Vedotin (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) und Pembrolizumab (Immuntherapie) es ausgewählten Patient:innen ermöglicht, ihre Harnblase zu erhalten – als mögliche Alternative zur radikalen Blasenentfernung.

^{Sponsor: Astellas / Pfizer | Phase II | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

VOLGA D910C00001 · NCT04960709

● REKRUTIERUNG ABGESCHLOSSEN – NACHBEOBACHTUNG LÄUFT

Untersuchte die Kombination von Durvalumab mit Tremelimumab und Enfortumab Vedotin bzw. Durvalumab mit Enfortumab Vedotin bei Patient:innen vor radikaler Zystektomie, die präoperativ kein Cisplatin erhalten können oder möchten.

^{Sponsor: AstraZeneca | Phase III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

KEYNOTE-905 MK3475-905 · NCT03924895

● REKRUTIERUNG ABGESCHLOSSEN – NACHBEOBACHTUNG LÄUFT

Prüfte Pembrolizumab und Enfortumab Vedotin perioperativ – also rund um die Operation – im Vergleich zur alleinigen radikalen Zystektomie bei Patient:innen, die präoperativ kein Cisplatin erhalten können oder möchten.

^{Sponsor: MSD | Phase III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

TROPION-Urothelial03 DS1062-328

● IN VORBEREITUNG / START IN KÜRZE

Vergleicht das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Datopotamab Deruxtecan in Kombination mit Chemotherapie gegenüber einer Standard-Chemotherapiekombination bei Patient:innen, deren Erkrankung nach Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab weiter fortgeschritten ist. Geplante Aktivierung: Q1/2027.

^{Sponsor: Daiichi Sankyo / AstraZeneca | Phase II/III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

SMT112-3008 (HARMONi-GU1)

● IN VORBEREITUNG / START IN KÜRZE

Kombiniert den neuartigen bispezifischen Antikörper Ivonescimab – der gleichzeitig zwei zentrale Wachstumssignale des Tumors blockiert (PD-1 und VEGF) – mit Enfortumab Vedotin als Erstlinientherapie beim fortgeschrittenen Urothelkarzinom.

^{Sponsor: Summit Therapeutics | Phase II/III | Studienleitung: Prof. Dr. med. J. Casuscelli}

DEPECA-1 (Defeating Penile Cancer 1) NCT07110038

● REKRUTIERUNG OFFEN

Prüft erstmals in einer eigens für das Peniskarzinom konzipierten Studie die Kombination aus Enfortumab Vedotin (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) und der Immuntherapie Avelumab als Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem, nicht operablem oder metastasiertem Peniskarzinom. Der zweigleisige Ansatz bringt zielgerichtete Chemotherapie direkt in die Tumorzelle und aktiviert gleichzeitig das körpereigene Immunsystem – für eine Erkrankung, für die es bisher keine speziell zugelassene Systemtherapie gibt.

^{Sponsor: Universitätsklinikum Tübingen (Gesamtstudienleitung: Prof. Dr. Igor Tsaur); LMU München als teilnehmendes Zentrum | Phase II | Studienleitung: PD Dr. med. Nikos Pyrgidis}

DEPECA-2

● REKRUTIERUNG OFFEN

Vergleicht in einer multizentrischen, randomisierten Studie die etablierte offene inguinale Lymphknotenentfernung mit einer schonenderen, roboter-assistierten Operationstechnik. Ziel ist es, die bei der offenen Operation bei bis zu 50 % der Patient:innen auftretenden Komplikationen – Wundheilungsstörungen, Infektionen, Lymphödeme – deutlich zu reduzieren, ohne Abstriche bei der onkologischen Sicherheit. Zusätzlich werden Lebensqualität und biologische Prognosemarker untersucht.

^{Sponsor: Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), gefördert im OCT2-Programm; 9 urologische Universitätskliniken deutschlandweit, u. a. LMU München | Studienleitung: Dr. med. Benazir Enzinger}