Es ist eine Katastrophe in Zeitlupe

In einem aktuellen Artikel wird eine wachsende Krise in der medizinischen Versorgung beschrieben, die auf eine EU-Regelung zurückzuführen ist. Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) von 2017 verlangt, dass Medizinprodukte alle fünf Jahre neu zertifiziert werden müssen. 

Die neuen Regelungen führen zu enormen Kosten und administrativem Aufwand für die Hersteller, was vor allem kleinere Firmen trifft, die sich die Rezertifizierung nicht leisten können. Die MDR war ursprünglich gedacht, um die Sicherheit von Medizinprodukten zu erhöhen, nachdem Skandale wie minderwertige Brustimplantate für Aufsehen sorgten. In der Praxis führt das Gesetz jedoch zu einer Verschlechterung der medizinischen Versorgung, insbesondere bei spezialisierten und selten genutzten Produkten.

Prof. Haas berichtet in diesem Artikel von einem Vorfall, bei dem ein Routineeingriff an einem Kinderherz aufgrund fehlender Instrumente beinahe tödlich endete. Er beschreibt, dass wichtige Geräte wie kleine Gefäßstützen (Stents) und spezielle Katheter zunehmend fehlen, was die Behandlung von Kindern gefährdet.

Die Verordnung hat dazu geführt, dass viele Nischenprodukte vom Markt verschwinden, was Ärzte und Kliniken zwingt, Notlösungen zu finden und untereinander zu kooperieren, um die benötigten Instrumente zu beschaffen. Experten und betroffene Hersteller fordern nun dringende Änderungen und eine Entlastung der Produzenten von Nischenprodukten, um die medizinische Versorgung sicherzustellen.