Der European Vaccines Hub (EVH) für Pandemie-Vorsorge, der 2025 gestartet wurde, ist eine transformative Initiative mit dem Ziel, Europas Fähigkeit zu stärken, zukünftige Gesundheitsnotlagen durch koordinierte, öffentlich gesundheitsorientierte Impfstoffentwicklung frühzeitig zu erkennen und wirksam zu bewältigen. Bereits ein Jahr nach seiner Gründung hat der EVH in seinen vier Arbeitsbereichen – Entdeckung, präklinische Forschung, klinische Forschung sowie Regulierung und Herstellung – messbare wissenschaftliche, klinische und strategische Fortschritte erzielt und damit den Wert eines hoch integrierten europäischen Forschungs- und Entwicklungsökosystems für Impfstoffe unterstrichen.

Das Treffen bot eine Vielzahl hochrangiger Keynote-Vorträge sowie intensive Projektdiskussionen zu Partnerschaften und Maßnahmen zur Beschleunigung der Impfstoffentwicklung in Krisensituationen. Zu den zentralen Meilensteinen des ersten Jahres zählen bedeutende Industriepartnerschaften mit Sanofi zur Entwicklung eines mukosalen Impfstoffs gegen die aviäre Influenza H5N1 sowie fortgeschrittene Gespräche mit BioNTech zur Definition gemeinsamer Arbeitsfelder zur Unterstützung der klinischen Entwicklung eines mRNA-basierten Mpox-Impfstoffkandidaten. Im Bereich Entdeckung isolierte der EVH zudem neutralisierende humane monoklonale Antikörper gegen Mpox und identifizierte mithilfe künstlicher Intelligenz neuartige Impfstoffantigene.

Im klinischen Bereich initiierte der EVH im Jahr 2025 Studien zur Untersuchung langfristiger, kreuzreaktiver Immunantworten bei zuvor gegen H5N1 geimpften Personen, nahm einen Dialog mit Vaccines Europe zur Harmonisierung von Kriterien für klinische Studienzentren auf und bereitete multizentrische, multinationale Studien zu präpandemischen H5N8-Impfstoffen vor, die für 2026 vorgesehen sind. Darüber hinaus reichte der EVH seinen ersten Pandemie-Vorsorgeplan ein, kartierte europäische Produktionskapazitäten für Impfstoffe und monoklonale Antikörper, richtete Arbeitsgruppen zu Influenza und prioritären Pathogenen ein, startete eine Pilotplattform für Interessenbekundungen zur Erweiterung der europäischen Zusammenarbeit und stärkte die Kooperation mit HERA.

Das EVH-Konsortialtreffen brachte mehr als 110 Teilnehmende zusammen, darunter Vertreter aller EVH-Begünstigten, assoziierten und verbundenen Einrichtungen sowie der Europäischen Kommission und zentraler europäischer und nationaler Behörden, einschließlich HERA. Aufbauend auf den bisherigen Fortschritten lag der Schwerpunkt des Treffens auf dem Fortschritt in den vier Arbeitsbereichen, der stärkeren Verzahnung zwischen diesen Bereichen sowie der strategischen Ausrichtung auf Prototyp-Impfstoffe und Schlüsseltechnologien für prioritäre Pathogene mit Pandemiepotenzial.

Das EVH-Konsortium umfasst elf Begünstigte sowie 13 assoziierte und verbundene Einrichtungen aus sieben europäischen Ländern, darunter führende Organisationen, die direkt in die Impfstoffentwicklung eingebunden sind und auf nationaler Ebene Verantwortung für die Pandemie-Vorsorge tragen. Koordiniert wird das Projekt von der Sclavo Vaccines Association, einer gemeinnützigen Organisation mit Sitz in Siena (Italien), die sich der Förderung von Impfstoffforschung und -entwicklung widmet.

Der EVH ist in vier komplementäre Arbeitsbereiche gegliedert, die die gesamte Impfstoffentwicklungskette abdecken und Institutionen mit langjähriger Expertise und Infrastruktur zusammenführen:

• Arbeitsbereich Entdeckung, geleitet von der Fondazione Biotecnopolo di Siena (Italien)
• Arbeitsbereich Präklinische Forschung, geleitet vom Institut Pasteur (Frankreich)
• Arbeitsbereich Klinische Forschung, geleitet von Vaccinopolis, Universität Antwerpen (Belgien)
• Arbeitsbereich Regulierung und Herstellung, geleitet vom DZIF und ZEPAI am Paul-Ehrlich-Institut (Deutschland)

Die Ausrichtung des Treffens in Marburg, einem bedeutenden europäischen Zentrum für Infektionsforschung und Impfstoffentwicklung, unterstreicht die strategische Bedeutung von Produktionsbereitschaft und Skalierung innerhalb der EVH-Mission, um eine schnelle Verfügbarkeit von Impfstoffen in zukünftigen Pandemien zu gewährleisten.

„Der European Vaccines Hub ist ein sehr innovatives Projekt, das vorhandene Kapazitäten im Hub nutzt und europäische Partner mit innovativen Projekten zusammenführt, um eine End-to-End-Fähigkeit zur Entwicklung von Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern gegen neu auftretende Infektionen aufzubauen. Ich bin sehr stolz auf die Fortschritte des ersten Jahres; sie bestätigen, dass das innovative Design aufgeht“, sagte Prof. Rino Rappuoli, Wissenschaftlicher Direktor der Fondazione Biotecnopolo di Siena und Koordinator des Projekts.

„Dieses Treffen markiert einen wichtigen Meilenstein für die Stärkung der Zusammenarbeit und Integration über die vier Arbeitsbereiche des European Vaccines Hub hinweg“, ergänzte Donata Medaglini, stellvertretende Rektorin der Universität Siena und wissenschaftliche Koordinatorin des EVH. „Durch die Vernetzung von Expertise, Infrastrukturen und koordinierten Aktivitäten in ganz Europa schafft der EVH einen kollaborativen Rahmen, der die Vorsorge beschleunigt und eine schnellere und effektivere Reaktion auf neue Gesundheitsbedrohungen ermöglicht.“

„Der European Vaccines Hub ist ein innovativer Mechanismus zum Aufbau eines Forschungs- und Entwicklungsnetzwerks, das sowohl Resilienz als auch Innovationskraft in der Impfstoffentwicklung für Pandemien stärkt. Es ist eine Freude, das Treffen hier auszurichten, wo einst die Forschung zum Marburg-Virus-Ausbruch begann“, sagte Prof. Dr. Isabelle Bekeredjian-Ding, Leiterin der Medizinischen Mikrobiologie an der Universität Marburg, Leiterin des Arbeitsbereichs Regulierung und Herstellung und Mitglied des Deutschen Zentrums für Infektionsforschung (DZIF).

„Ein Jahr nach seinem Start steht der European Vaccines Hub als Beleg dafür, was Europa erreichen kann, wenn Expertise entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Impfstoffentwicklung – von der Entdeckung bis hin zu Regulierung und Herstellung – unter einer gemeinsamen Mission gebündelt wird: Vorsorge in Handeln zu übersetzen. Die raschen Fortschritte des EVH, einschließlich der Weiterentwicklung von Forschungs- und Entwicklungsarbeiten zu medizinischen Gegenmaßnahmen gegen aviäre Influenza und Mpox, zeigen, wie die strategischen Investitionen von HERA die durchgängige Resilienz stärken, die Europa für zukünftige Bedrohungen benötigt. Durch den EVH beschleunigen wir nicht nur Innovationen, sondern stellen auch sicher, dass Impfstoffe im Krisenfall schnell bei den Bürgerinnen und Bürgern ankommen“, sagte Florika Fink-Hooijer, Generaldirektorin von HERA.

Während des dreitägigen Treffens überprüften die Teilnehmenden den wissenschaftlichen und operativen Fortschritt, schärften gemeinsame Verfahren und Standards und diskutierten die Ausrichtung an internationalen Strategien der Pandemie-Vorsorge, einschließlich der von der WHO empfohlenen Priorisierung von Pathogenen für die europäische Region. Besonderes Augenmerk lag auf Digitalisierung, Datenintegration und der Koordination mit Herstellern zur Beschleunigung der Impfstoffverfügbarkeit in Notfallsituationen.

Das EVH-Projekt (GA-Nummer 101202831) wird über vier Jahre im Rahmen des EU4Health-Programms der Europäischen Union kofinanziert, mit einem EU-Beitrag von 101.995.339 EUR und geschätzten Gesamtkosten von 169.992.333 EUR. Durch langfristige Zusammenarbeit und Investitionen verfolgt der EVH das Ziel, ein nachhaltiges, proaktives Impfstoffentwicklungsökosystem aufzubauen, das Europas Bereitschaft für zukünftige Pandemien stärkt.