Klinische Studien
Das Friedrich-Baur-Institut ist Studienzentrum für nationale und internationale Phase 1-4 Studien und ist sowohl Betreiber als auch Teilnehmer an verschiedenen Erkrankungsregistern. Eine Gesamt-Übersicht über die derzeit laufenden klinischen Studien am Friedrich-Baur-Institut finden Sie unter dem rechts aufgeführten Link, der auf die Registerseite clinicaltrials.gov verweist (externer Inhalt). Für allgemeine Anfragen zu klinischen Studien am Friedrich-Baur-Institut verwenden Sie bitte die nebenstehende email-Adresse unter Nennung der Studie, für die Sie sich interessieren.
Übersenden Sie bei Ihrer allgemeinen Anfrage zunächst bitte keine Befunde, Fotos oder sonstige persönliche (Krankheits-)Dokumente.
Email-Kontakt für Studienanfragen:
Übersicht über die aktuell laufenden Studien am Friedrich-Baur-Institut:
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Atemstudie: Multimodale Untersuchung der progredienten muskulären Atemschwäche bei Amyotropher Lateralsklerose mittels verschiedener Lungenfunktionsparameter, MR-bildgebender, elektrophysiologischer sowie laborchemischer Parameter
finanz. unterstützt durch: DGM e.V.
Studienstart: 07/2023
Studienende: N/A
Rekrutierung:
voraussichtl. ab Herbst 2024
(Stand: Juli 2024)
LIPCAL-ALS-II: Placebokontrollierte, randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer ultrahochkalorischen, fettreichen Zusatzernährung bei ALS (Dauer: 18 Monate)
Einschlusskriterien: >18 Jahre, Erstsymptome <36 Monate, ALSFRS-R slope >0,33 P./Monat
Sponsor: RKU Ulm
Studienstart: vsl. 10/2024
Studienende: N/A
Patienteneinschluss: ja
(Stand: Juli 2024)
Fragebogenstudie:
Defizite und Verbesserungspotential in der psychosozialen und palliativen Versorgung von ALS-Betroffenen in Deutschland (einmaliger Fragebogen für Betroffene und deren Angehörige)
in Kooperation mit der Neurologischen Klinik der Gustav Carl Carus-Universität Dresden (Dr. K. Linse und PD Dr. R.Günther)
Sponsor: Uniklinik Dresden
Studienstart: 01/2023
Studienende: vsl. 12/2024
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Batoclimab bei Patienten mit Chronisch-inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) (Phase 2b-Studie).
Sponsor: Immunovant
Studienstart: 02/2024
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit keine Rekrutierung
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"REACH-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Losmapimod bei Patienten mit Fazioskapulohumeraler Muskeldystrophie (FSHD) (Phase 3-Studie).
Sponsor: Fulcrum Therapeutics
Studienstart: Q2 2023
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"RESOLVE-Studie": Klinische Studie zum natürlichen Verlauf (Natural-History-Study) von Patienten mit Fazioskapulohumeraler Muskeldystrophie (FSHD).
Keine Eintragung bei Clinicaltrials.gov
Kollaboration mit der University of Rochester
Studienstart: Q3 2023
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
bis vsl. August 2024
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"PMD-OPTION": Eine Phase-2a-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik von OMT-28 bei PMD-Patienten mit Myopathie und/oder Kardiomyopathie und Entzündung.
Sponsor: OMEICOS Therapeutics GmbH
Studienstart: Juni 2023
Studienende: Ende 2025
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
Nicht-interventionelle multizentrische Studie zur Evaluation der Therapie mit Idebenone bei Patienten mit chronischer Leber‘scher hereditärer Optikusneuropathie (LHON).
Einschlusskriterien: LHON mit Erkrankungsdauer > 5Jahre; Alter >16 J.
Keine Eintragung bei Clinicaltrials.gov
Sponsor: Medizinische Universität Wien
Studienstart: Juni 2022
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"ACHIEVE-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von DYN101 bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 (Phase 1/2-Studie).
Sponsor: Dyne Therapeutics
Studienstart: 01/2023
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
ab 01/2025 (geplant)
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"GALILEO-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von VX-670 bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 (Phase 1/2-Studie).
Sponsor: Vertex Pharma
Studienstart: 01/2025
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
auf Anfrage
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"END-DM": Natural-History-Studie (Untersuchung zum natürlichen klinischen Verlauf) bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1.
Keine Eintragung bei Clinicaltrials.gov
Kollaboration mit der University of Rochester
Studienstart: Q2 2022
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
ab 01/2025 (geplant)
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"HARBOR Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von AOC 1001 bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 (Phase 3-Studie). Fortsetzung der "MARINA"-Phase 1/2-Studie.
Noch keine Information über clinicaltrials.gov verfügbar
Sponsor: Avidity Biosciences
Studienstart: 01/2025
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"PERIDOT-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Venglustat bei Patienten mit Morbus Fabry, die neuropathische oder gastrointestinale Schmerzen aufweisen (Phase 3-Studie).
Sponsor: Sanofi-Aventis
Studienstart: 01/2023
Studienende: Ende 2024
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"POMPE&SCHMERZ": Klinische Studie zur Identifizierung und Charakterisierung von nozizeptiven Schmerzen bei Patienten mit M. Pompe.
Sponsor: LMU Klinikum/ Sanofi Genzyme
Studienstart: 03/2022
Studienende: 12/2024
Patienteneinschluss:
Ende 2024 (geplant)
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"AT845-02": Eine Studie zur Bewertung der Seroprävalenz von Antikörpern gegen AAV8 und zur Beurteilung von Biomarkern bei Patienten mit spät einsetzendem Morbus Pompe
Sponsor: Astellas Gene Therapies Inc.
Studienstart: Q4 2024
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"Prevail-Studie": Klinische Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit von Gefurulimab s.c. (subcutan) bei Patienten mit Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper positiver generalisierter Myasthenia gravis (Phase-3-Studie)
Sponsor: Alexion Pharma
Studienstart: 2023
Studienende: n.a.
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"NIMBLE-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Pozelimab/Cemdisiran bei Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis, die nachweisbare Antikörper gegen Acelycholinrezeptoren oder LRP4 aufweisen (Phase 3-Studie).
Sponsor: Regeneron
Studienstart: 01/2024
Studienende: N/A
Stand: 08/2024
