Name

AMBER VCAY736B2201

A two-part randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter dose ranging and confirmatory study to assess the safety and efficacy of VAY736 in autoimmune hepatitis patients with incomplete response to or intolerance of standard therapy (AMBER)

Studientyp

AMG, Ph. III

Indikation

Autoimmunhepatitis

IMP

VAY736

Prüfer

Prof. Dr. Gerald Denk

Sponsor

Novartis

Name

APACHE

Effects of Plasma Exchange with Human Serum Albumin 5% (PE-A 5%) on short-term Survival in Subjects with „Acute-On-Chronic Liver Failure“ (ACLF) at High Risk of Hospital Mortality

Studientyp

AMG, Ph. III

Indikation

„Acute-On-Chronic Liver Failure: ACLF-1b, ACLF-2, oder ACLF-3a“

IMP

Albutein ® 5%

Prüfer

Prof. Dr. Lange, Dr. Stecher

Sponsor

Institute Grifols

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APACHE für die Kitteltasche

Name

CHECKMATE-459

Eine randomisierte offene multizentrische Phase III Studie mit Nivolumab im Vergleich zu Sorafenib als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC

Studientyp

AMG, Ph. III

Indikation

Fortgeschrittenes HCC

IMP

Nivolumab, Sorafenib

Prüfer

Prof. Dr. Enrico De Toni

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Name

D419CC00002 – HIMALAYA

Eine randomisierte offene mulitzentrische Phase III Studie mit Durvalumab und Tremelimumab als First-Line Therapie bei Patienten mit nicht resektablem Leberkarzinom

Indikation

HCC, BCLC-B oder C, CHILD A

IMP

Durvalumab, Tremelimumab, Sorafenib

Prüfer

Prof. Dr. Enrico De Toni

Sponsor

AstraZeneca

Name

NUC-5/PSC

Double-blind, randomized, placebo-controlled, phase III study comparing norursodeoxycholic acid capsules with placebo in the treatment of primary sclerosing

Studientyp

AMG, Ph. III

Indikation

Primary Sclerosing Cholangitis

IMP

NorUDCA/Placebo

Prüfer

Prof. Dr. Gerald Denk

Sponsor

Falk

Name

REACH-II

Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Doppelblindstudie zu Ramucirumab und bester unterstützender Pflege (BSC) versus Placebo bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und erhöhtem Baseline-alpha Fetoprotein (AFP) nach vorheriger Erstbehandlung mit Sorafenib

Studientyp

AMG, Ph. III

Indikation

HCC, 2nd line therapy, AFP >400ng, ml

IMP

Ramucirumab, Placebo

Prüfer

Prof. Dr. Enrico De Toni

Sponsor

Lilly

Name

TransBioLine

Translational Safety Biomarker Piepline (TransBioLine): Enabling development and impementation of novel safety biomarkers in clinical trials and diagnosis of disease

Studientyp

H2020-IMI

Prüfer

Prof. Dr. Gerbes