HIV, Ko-Infektionen und Vakzinstudien
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Die Gruppe hat verschiedene Forschungsschwerpunkte: Diese betreffen Studien zur Mutter-zu-Kind-Übertragung von HIV, sowie die Evaluierung von neuen HIV Point-of Care (PoC) Diagnostika zur frühen Identifizierung einer neonatalen HIV-Infektion und von maternalen Risikofaktoren für die vertikale HIV-Übertragung in Afrika. In der von der European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) finanzierten LIFE Studie wird derzeit der klinische Erfolg von Point-of-Care (PoC) Diagnostika auf die neonatale Mortalität und Morbidität, sowie auf die HIV Mutter-zu-Kind Übertragungsrate in einem Cluster-randomisierten Studiendesign an 28 primären Gesundheitszentren in Mosambik und Tansania untersucht (https://hivlifestudy.org/).
Ein sich derzeit entwickelnder Aspekt ist der Einsatz von breit neutralisierenden HIV-spezifischen Antikörpern als präventive Intervention für Neugeborene zum Schutz gegen eine Mutter-zu-Kind HIV Übertragung. Diesbezüglich werden in Zusammenarbeit mit dem Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) und der Universität Köln (Arbeitsgruppe Prof. Florian Klein) das natürliche Auftreten von neutralisierenden Antikörpern bei HIV-infizierten Personen in Tansania, sowie in Zusammenarbeit mit der virologischen Abteilung des Max von Pettenkofer-Instituts in München (Prof. Oliver Keppler, Dr. Maximilian Münchhoff) neue Surrogatmarker für die Ausbreitung latenter HIV Reservoire untersucht. Weiterhin wurde, unterstützt durch das Vaccine Research Center (VRC) des US National Institute of Health (NIH), eine Finanzierung für ein Forschungsvorhaben für die klinische Untersuchung einer präventiven passiven HIVImmunisierung mit neutralisierenden Antikörpern an HIV exponierten Neugeborenen in Afrika erfolgreich eingeworben.
Ein weiterer Schwerpunkt betrifft die Entwicklung, Verträglichkeits- und Wirksamkeitsuntersuchung von präventiven HIV-Impfstoffen, welche in verschiedenen Phase II Studien in den letzten Jahren in Afrika durchgeführt wurde. Aus diesen Studien hat sich das EDCTP (European & Developing Countries Clinical Trials Partnership) geförderte PrEPVacc Konsortium entwickelt (https://www.prepvacc.org/), bestehend aus Europäischen (Imperial College, UK; LMU München; Karolinska Institut, Schweden) und Afrikanischen Partnern (Uganda, Tansania, Südafrika, Mosambik). Ende 2020 erfolgte der Rekrutierungsbeginn der lange geplanten, multizentrischen HIV Vakzin Phase IIb Effektivitätsstudie, in der ein Prime-Boost Regimen (multiclade DNA, MVA Vektor, adjuvantierter Protein Impfstoff) in Kombination mit einer antiretroviralen Präexpositionsprophylaxe mit dem Ziel einer HIV Infektionsprophylaxe untersucht wird.
Ein weiterer Schwerpunkt beinhaltet die Untersuchung von Infektionskrankheiten, insbesondere im Zusammenhang mit einer HIV Koinfektion. In Kooperation mit der Virologie der Technischen Universität München (Prof. Ulla Protzer) sind wir Teil des DZIF geförderten TherVacB Forschungskonsortiums, welches die Wirksamkeit eines therapeutischen Hepatitis B Vakzins in chronisch infizierten Hepatitis B Patienten untersucht. Ein Teil davon findet bei unserem tansanischen Partner statt (https://www.thervacb.eu/). Weiterhin werden in Zusammenarbeit mit der Arbeitsgruppe von Priv.-Doz. Dr. rer. nat. Christof Geldmacher unseres Instituts in der langfristig angelegten, DFG geförderten 2H Studie die Interaktion von HIV mit dem Human Papilloma Virus (HPV), sowie das Auftreten und der Verlauf von HPV-assoziierten Erkrankungen der Zervix bei Frauen in Tansania untersucht.
Im Rahmen der COVID-19-Pandemie wurde der Schwerpunkt der Arbeitsgruppe in 2020 zeitweise auf die klinische Erforschung eines COVID-19 Vakzins verlagert. Diesbezüglich wurden Protokolle für Phase I/II, sowie Phase IIB/III Studien basierend auf dem CureVac mRNA-Impfstoff implementiert, sowie eine Phase I/II Studie mit einem DZIF geförderten MVA Vektor-Impfstoff entwickelt.
Dr. med. Arne Kroidl ist zudem Co-Leiter der Forschungsgruppe zu Antimikrobiellen Resistenzen (AMR) und in SARS-CoV-2 Forschungsprojekten (z. B. SARS-CoV-2 Seroinzidenz Kohorte in Jimma, Äthiopie, mit PD Dr. Andreas Wieser) und Forschung im Bereich HPV (mit Forschungsgruppe Infektionsimmunologie, PD Dr. Christof Geldmacher/Dr. Kathrin Held) tätig.
News
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LeitungDr. med. Arne KroidlFacharzt für Innere Medizin, Infektiologie, Unit Head: HIV und KoinfektionenMedizinisch-wissenschaftliches TeamProf. Dr. med. Michael HoelscherDirektor Institut für Infektions- und TropenmedizinKira ElsberndData AnalystNäcjipumsÜlpgvim-fulGvfiuyziu-miPD Dr. rer. nat. Christof GeldmacherUnit Head - Forschungsgruppe "Infection and Immunity"Dr. rer. nat. Kathrin HeldUnit Head - Forschungsgruppe "Infection and Immunity"Dr. Rebecca KischData AnalystBijiSyyg-Ülcyzvim fulW+vfiuyziu miDr. agr. Friedrich RießAffiliierter wissenschaftlicher MitarbeiterÄplimDplyz BliccWvim-ful#vfiuyziuemiKlinisches ProjektmanagementDr. rer. nat. Otto GeisenbergerUnit Head Project ManagementAmy HeilmanClinical Project Manager+49(0)89 4400-59898Fvј ZiläWvguvim-ful_vfiuyziu miMariana MüllerClinical Project Manager (in Elternzeit)+49 (0)89 4400-59831OgplDgug Ofiääipvim ful_vfiuyDziuemiDoktorand:innencand. med. Tassilo BurgerDoktorandIgor CapitinePhD Student (Mosambik)cand. med. Laura GlasmeyerDoktorandincand. med. Mona JudickDoktorandinDr. med. Tessa LennemannPhD StudentinBindiya MeggiPhD Studentin (Mosambik), Medical Research - Center for International Health (CIH)Ndenkeh Nforbewing JacksonPhD Student (Kamerun), Medical Research - Center for International Health (CIH)
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Laufende Projekte
LIFE2Scale study
In January 2024, the NIMR - Mbeya Medical Research Center in Tansania hosted the consortium kick-off meeting of the LIFE2Scale study. The cluster randomized study will be conducted at primary & district health facilities in Tanzania and Mozambique. It aims at optimizing program efforts towards the elimination of vertical HIV transmission (source: Kick-off meeting 2024, see X Account NIMR Mbeya)
In February 2024, the National Institute for Medical Research (NIMR) in Tanzania organized a country-wide multi-disciplinary workshop including researchers, a delegation from the Tanzanian Ministry of Health, implementing partners of PEPFAR (the President's Emergency Plan for AIDS Relief, a United States government initiative), laboratory experts, system analysts and software engineers (read more).PrEPVacc
PrEPVacc is a A Phase IIb three-arm, two-stage HIV prophylactic vaccine trial with a second randomisation to compare TAF/FTC to TDF/FTC as pre-exposure prophylaxis running in East and Southern Africa from 2018 to 2024.
Dr. Arne Kroidl (Principal Investigator) and his team at the Division of Infectious Diseases and Tropical Medicine at the LMU University Hospital Munich are a partner of the PrEPVacc consortium.
For the first time, the study is combining evaluation of experimental HIV vaccines and pre-exposure prophylaxis (PrEP) at the same time.
In December 2023, the study announced that it had stopped further vaccinations as there is little or no chance of the trial demonstrating vaccine efficacy in preventing HIV acquisition. The oral PrEP component of the study is continuing to completion.
Project overview
- LIFE2Scale study
- Identification of broadly HIV-1 neutralizing antibodies (bNAb) and characterization of viral reservoirs in HIV-infected patients in Mbeya, Tanzania (bNAb Study)
- HIV International Clinical Trials Unit (iCTU)
- Case-control study to identify risk factors associated with Human Papilloma Virus (HPV) associated lesions within the female reproductive tract (2H Study)
- CoTB - Tuberculosis as a risk factor for a severe course and adverse long-term outcome of a symptomatic SARS-CoV-2 infection in Johannesburg, South Africa
- Neonatal HIV early infant diagnosis (EID) versus standard of care EID – Long term Impact on inFant hEalth: a feasibility study of point-of care testing at birth versus at 6 weeks of age, on the uptake of ART and infant prophylaxis, and on rates of infant survival, morbidity and retention in care (LIFE)
- Effectiveness, efficacy and operational feasibility of passive transfer of VRC01-LS antibody to prevent intra-/postpartum HIV mother-to-child transmission during the breastfeeding period in HIVexposed infants from Tanzania and Mozambique: a prospective, randomized, double-blinded placebo controlled proof-of-concept trial (Neo bnAb)
- A Phase IIb/III three-arm, two-stage HIV prophylactic vaccine trial with a second randomisation to evaluate the proportion of HIV infections averted by TAF/FTC in comparison to TDF/FTC pre-exposure prophylaxis (PrEPVacc)
- TherVacB – A Therapeutic Vaccine to Cure Hepatitis B
- Costs and cost-effectiveness of neonatal HIV early infant diagnosis (EID) versus standard of care EID in Mozambique and Tanzania (LIFECEA)