HOTPANC
Hyperthermia and Online-adaptive Treatment in Pancreatic Cancer
MR-geführte adaptive Strahlentherapie kombiniert mit Hyperthermie beim lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinom
Das lokal fortgeschrittene Pankreaskarzinom (Bauchspeicheldrüsenkrebs) stellt eine große therapeutische Herausforderung dar. Wenn nach einer Chemotherapie eine Operation nicht möglich ist, wird die Chemotherapie meist fortgeführt. Mit zunehmender Behandlungsdauer steigt jedoch das Risiko für Nebenwirkungen, sodass die Therapie nicht unbegrenzt fortgesetzt werden kann. Eine lokale Strahlentherapie kann dazu beitragen, das Tumorwachstum möglichst lange aufzuhalten und Beschwerden wie Schmerzen, Gallenstau oder Blutungen zu vermeiden. Am LMU Klinikum München untersuchen wir in der HOTPANC-Studie eine moderne Behandlungsstrategie: die Kombination aus Magnetresonanztomographie (MRT)-gestützter adaptiver Strahlentherapie und regionaler Hyperthermie (Wärmetherapie).
Moderne MRT-gestützte Strahlentherapie
In unserer Klinik wird eine moderne, MRT-gestützte Strahlentherapie eingesetzt. Dadurch kann der Tumor besonders genau dargestellt werden. Vor jeder Behandlungssitzung wird der Bestrahlungsplan an die tagesaktuelle Lage des Tumors und der umliegenden Organe angepasst. Außerdem können Bewegungen, beispielsweise durch die Atmung, berücksichtigt werden. Dadurch wird der Tumor präzise bestrahlt, während umliegende Organe bestmöglich geschont werden.
Kombination mit Hyperthermie (Wärmetherapie)
Um die Wirkung der Strahlentherapie zu verstärken, wird die Behandlung mit einer regionalen Hyperthermie kombiniert. Dabei wird das Tumorgebiet gezielt erwärmt, was die Durchblutung verbessert, den Sauerstoffmangel im Tumorgewebe verringert und die Empfindlichkeit gegenüber der Strahlentherapie erhöht. Hyperthermie wurde bereits bei verschiedenen Krebserkrankungen erfolgreich eingesetzt, jedoch wurde die Kombination aus MRT-gestützter Strahlentherapie und Hyperthermie beim Pankreaskarzinom bisher noch nicht systematisch untersucht.
Was soll untersucht werden?
In der HOTPANC-Studie wird vor allem untersucht, wie sicher und verträglich diese Kombinationstherapie ist. Darüber hinaus wird geprüft, wie gut das Tumorwachstum kontrolliert werden kann, ob und nach welcher Zeit eventuell Metastasen auftreten, wie lange Patientinnen und Patienten ohne weitere Systemtherapie auskommen und wie sich die Lebensqualität entwickelt.
Wie sieht der Ablauf der Studie aus?
Insgesamt sind 5 Bestrahlungen und 5 Hyperthermie-Sitzungen geplant, die zweimal pro Woche durchgeführt werden (z. B. Montag-Donnerstag-Montag-Donnerstag-Montag). Zuvor erfolgt etwa eine Woche vor Therapiebeginn die Bestrahlungsplanung mittels Simulation und Planungs-CT. Anschließend sind regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen und klinische Kontrollen vorgesehen. Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn, am Ende der Strahlentherapie sowie 3 und 12 Monate danach mittels Fragebögen erfasst.
Eine Teilnahme ist grundsätzlich möglich für Patientinnen und Patienten mit:
lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom
- Tumor weiterhin nicht operabel nach Induktionschemotherapie
- kein Krankheitsfortschritt im aktuellen Restaging
- ECOG-Performance-Status 0–2
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- CA 19-9 ≤ 500 U/ml
Zusätzlich müssen Teilnehmende:
- den Zweck der Studie verstehen und schriftlich einwilligen können
- bereit sein, an den vorgesehenen Untersuchungen und Nachsorgeterminen teilzunehmen
Eine Teilnahme ist nicht möglich bei:
- nachgewiesenen Metastasen
- CA 19-9 > 500 U/ml
- Endoskopisch nachgewiesener Infiltration des Zwölffingerdarms oder Magens
- metallischen Gallengangsstents
- bereits erfolgter Strahlentherapie im Bauchraum
- Patienten mit Kontraindikationen für MRT (z. B. nicht MRT-kompatiblem Herzschrittmacher oder ICD, Cochlea-Implantat, Metallimplantaten, schwerer Klaustrophobie)
- Kontraindikationen für Hyperthermie (z. B. implantierte wärmeempfindliche Geräte, abdominales Aortenaneurysma)
Eine Teilnahme ist außerdem nicht möglich während einer anderen interventionellen klinischen Studie, die diese Behandlung beeinflussen könnte. Schwangere oder stillende Frauen können ebenfalls nicht teilnehmen.
Interesse an einer Teilnahme?
Wenn Sie Interesse an der HOTPANC-Studie haben oder weitere Informationen wünschen, können Sie uns gerne kontaktieren:
Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
LMU Klinikum München - Campus Großhadern
E-Mail: Strahl.Studien@med.uni-muenchen.de
Telefon: +49 (0)89 4400-73770
Studienleitung: PD Dr. med. Paul Rogowski
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und kann jederzeit ohne Angabe von Gründen beendet werden. Ihnen entstehen daraus keine Nachteile für Ihre weitere medizinische Behandlung.