Kooperationsstudien
Unser Angebot
Die Aufgaben des Zentrums für Kooperationsstudien umfassen Verhandlungen zur Studienannahme, Training und Schulungen (Studienspezifische Kriterien, GCP), die Studienvorbereitung wie -initiierung, das Monitoring, die Befundung und die Dokumentation wie Abrechnung. Das Angebot umfasst auch die digitale Patientenverwaltung und den anonymisierten Datentransfer zu Sponsoren. Derzeit werden insgesamt 500 aktive Studien betreut. Das Herzstück des Zentrums ist das Angebot einer detaillierten Auswertung der Bildgebung anhand strukturierter Kriterien des Therapieansprechens. Das Volumen beträgt im Jahr 2020 stets über 100 kriterienbasierte Befunde pro Monat.
Das Zentrum für Kooperationsstudien ist eine Lizenzvereinbarung für eine dedizierte Trial Reporting Software-Lösung mit mint Medical eingegangen, um ein hohes Maß an Professionalität in der strukturierten Dokumentation zu gewährleisten.
Durch die langjährige Expertise bietet unser Team national wie auch international Fortbildungen an, unter anderem in enger Zusammenarbeit mit der European Society of Oncologic Imaging (ESOI) und der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Darüber hinaus leitet Herr OA PD Dr. Kunz als Teil des Executive Committee der EORTC Imaging Group den Bereich Quality Control. Unser breites Angebot umfasst alle derzeit etablierten wie auch explorativen Kriterien:
- Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1
- Immuntherapie-adaptierte Kriterien wie irRC und iRECIST
- Lymphom-adaptierte Kriterien wie Lugano und Cheson
- Modified (m)RECIST für das HCC, Choi-Kriterien für den GIST
- PET-basierte Kriterien: PERCIST, iPERCIST, PECRIT, PERCIMT, LYRIC
Abbildung: Beispiel eines RECIST1.1 Befundes im Rahmen einer Phase III Studie.
Leitung
Prof. Dr. med. Wolfgang G. Kunz, MHBA
Ärztlicher Leiter des Zentrums für Kooperationsstudien Bereichsleiter Onkologische Bildgebung EORTC Imaging Group QA/QC Subcommittee Chair
